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中药配方颗粒生产厂家有哪些?(颗粒剂有哪些)

  1. 中药配方颗粒生产厂家有哪些?
  2. 制备颗粒剂通常应做哪些质量检查?
  3. 中药颗粒剂只需《药品生产许可证》吗?

中药配方颗粒生产厂家有哪些?

江阴天江药业有限公司。

中药配方颗粒生产厂家有哪些?(颗粒剂有哪些)-图1

江阴天江药业有限公司创办于1992年,总部坐落在江苏省江阴国家高新技术产业开发区。坐拥长三角经济圈丰富的人才优势、经济优势、地域优势,天江药业持续引领着我国“中药配方颗粒”行业的发展方向。

江阴天江、广东一方(现为天江的全资子公司)、华润三九、四川绿色、南宁培力、北京康仁堂,这是国家规定的六家生产企业!

制备颗粒剂通常应做哪些质量检查?

答:制备颗粒剂通常应做以下质量检查:

中药配方颗粒生产厂家有哪些?(颗粒剂有哪些)-图2

(1)药物与辅料应均匀混合(含药量小或含剧毒药物);不稳定药物在制备中注意操作条件;

(2)加入适宜的辅料;

(3)颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度应符合要求;

中药配方颗粒生产厂家有哪些?(颗粒剂有哪些)-图3

(4)颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过 15%;

(5)化学药品和生物制品颗粒剂 105℃(含糖 80℃)干燥减失重量不得超过 2.0%;中药≤8.0%;

(6)除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外,可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂 5min 内颗粒均应完全分散或溶解在水中。均不得有异物。

中药颗粒剂只需《药品生产许可证》吗?

不可以,根据药品的执行标准进行生产,如执行不同的标准,则需要重新进行认证。

到此,以上就是小编对于颗粒剂有哪些质量要求的问题就介绍到这了,希望介绍的3点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。

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